Introduction
Le marché américain des biotechnologies est un colosse dans le paysage mondial des sciences de la vie, offrant des opportunités d'innovation et de croissance sans précédent. Pour les entreprises de biotechnologie britanniques et européennes, ce territoire représente non seulement une expansion géographique, mais aussi un saut transformateur vers un domaine au potentiel accru et à la concurrence féroce. L'attrait est indéniable : accès au plus grand marché mondial de la santé, un écosystème robuste d'institutions de recherche et un vivier important de capital-risque.
Pourtant, la sagesse populaire prescrit souvent un pacte faustien à ceux qui souhaitent traverser l’Atlantique. Les chemins bien connus des partenariats ou des fusions stratégiques avec les grandes sociétés pharmaceutiques exigent souvent un sacrifice important : l’abandon de leurs capitaux propres et de leur autonomie stratégique. Cela pose un dilemme redoutable aux fondateurs qui ont méticuleusement cultivé leurs entreprises et leur propriété intellectuelle.
Cependant, ce choix binaire entre isolement et capitulation est une fausse dichotomie. Une nouvelle approche émerge, permettant aux innovateurs en biotechnologie d’établir une présence formidable sur le marché américain tout en préservant leur indépendance et leur vision stratégique. Cet article décrit des stratégies alternatives pour les entreprises de biotechnologie britanniques et européennes qui souhaitent pénétrer le marché américain, en mettant l’accent sur les méthodes qui permettent de conserver leur participation et leur contrôle.
Le paysage : l'expansion des biotechnologies européennes et britanniques aux États-Unis
Le paysage des entreprises biotechnologiques européennes et britanniques qui s'implantent aux États-Unis a connu des évolutions significatives ces dernières années. Voici quelques statistiques clés qui illustrent cette tendance :
- En 2024, environ 35 % des sociétés de biotechnologie européennes valorisées à plus de 100 millions d’euros ont établi une présence aux États-Unis, contre 28 % en 2023.
- Le nombre d'entreprises de biotechnologie britanniques créant des filiales aux États-Unis a augmenté de 22 % entre 2023 et 2024.
- Au deuxième trimestre 2, 2024 % des startups biotechnologiques européennes fondées depuis 45 ont déclaré avoir des opérations ou des partenariats aux États-Unis, contre 2020 % en 37.
Ces statistiques soulignent la tendance croissante des entreprises biotechnologiques européennes et britanniques à étendre leur présence sur le marché américain. Elles mettent en évidence l’interdépendance croissante de l’écosystème biotechnologique mondial et l’importance stratégique du marché américain pour les innovateurs européens.
Entrée directe sur le marché : une voie vers l’indépendance
Les États-Unis, un géant de l’industrie mondiale des biotechnologies, offrent d’immenses opportunités aux entreprises de biotechnologie britanniques et européennes. Pourtant, les voies traditionnelles des partenariats et des fusions exigent souvent un compromis important : renoncer à la participation et à l’autonomie stratégique. Ce dilemme peut être décourageant pour les fondateurs qui cherchent à s’étendre sur le marché américain. Cependant, un nouveau paradigme émerge, qui permet aux innovateurs en biotechnologie d’établir une présence formidable aux États-Unis tout en préservant leur indépendance. Cet article explore des stratégies alternatives, en se concentrant sur les méthodes qui maintiennent la participation et le contrôle, comme l’entrée directe sur le marché.
Études de cas clients de Foothold America
Optibrium – Croissance régulière
Optibrium est une société de biotechnologie de conception moléculaire basée au Royaume-Uni, fondée en 2009. Sa croissance constante l'a portée à 60 employés, couvrant les principaux pôles américains des sciences de la vie à Boston, MA et San Francisco, CA, et a été soutenue par trois cycles de financement par capital-investissement. Utilisant plusieurs modèles de recrutement, ils ont eu des bottes sur le terrain aux États-Unis à partir de 2015 et ont embauché directement sous leur filiale américaine à partir de 2022.
Exscientia – Une présence modeste aux États-Unis
Exscientia est une société de biotechnologie innovante connue pour ses succès en matière de découverte de médicaments par IA générative. Fondée à Oxford, au Royaume-Uni, en 2012, elle a choisi de s'implanter modestement aux États-Unis. Un dirigeant américain a rejoint l'entreprise en 2019, ce qui a retardé la croissance significative des effectifs jusqu'à son introduction en bourse de 510 millions de dollars sur le NASDAQ en 2021.
Poxel – Petit mais puissant
Poxel est une société biopharmaceutique basée à Lyon, en France, fondée en 2009. Juste avant son introduction en bourse sur Euronext en 2015, elle a élargi son empreinte pour inclure une poignée d'employés américains, évoluant vers l'embauche directe via son entité américaine en 2019.
Création d'une filiale aux États-Unis
En 2023, 65 % des sociétés de biotechnologie européennes créant des filiales aux États-Unis ont choisi le Delaware comme État de constitution, suivi de 15 % du Massachusetts et de 10 % de la Californie.
Le délai moyen entre la décision et la création d'une filiale américaine pleinement opérationnelle pour les entreprises de biotechnologie européennes est passé de 9 mois en 2020 à 6.5 mois en 2023, en grande partie grâce à la rationalisation des processus et au recours accru à des prestataires de services spécialisés.
En 2024, 72 % des sociétés de biotechnologie européennes possédant des filiales aux États-Unis ont opté pour une structure de C-Corporation, tandis que 28 % ont choisi une structure LLC.
En 2023, 40 % des sociétés de biotechnologie européennes établissant des filiales aux États-Unis ont choisi d'implanter leurs opérations physiques dans la région de Boston/Cambridge, 25 % dans la région de la baie de San Francisco et 15 % dans la région du Research Triangle Park en Caroline du Nord.
Création d'une filiale aux États-Unis représente une étape cruciale dans le parcours transatlantique d'une entreprise de biotechnologie. Loin d'être une simple formalité juridique, ce processus exige une compréhension nuancée des structures d'entreprise, des implications fiscales et du positionnement stratégique au sein du paysage biotechnologique américain.
Le choix de la forme juridique est primordial. Si la C-Corporation est souvent la forme par défaut en raison de sa familiarité avec les investisseurs américains et de son potentiel de cotation en bourse, la structure de la Limited Liability Company (LLC) offre une flexibilité qui peut être avantageuse dans certains scénarios, en particulier pour les entreprises qui en sont aux premiers stades de leur pénétration du marché américain. La décision doit être prise en consultation avec des conseillers fiscaux connaissant bien la réglementation américaine et celle du pays d'origine afin d'optimiser les opérations transfrontalières et les futurs cycles de financement.
Choisir le bon emplacement pour la constitution L’importance de la création d’entreprise et de ses opérations est tout aussi cruciale. Le Delaware, avec ses lois favorables aux entreprises et sa jurisprudence établie en matière de droit des sociétés, reste un choix populaire pour la constitution d’une société. Cependant, le choix de l’emplacement physique des opérations doit être guidé par des considérations stratégiques. Les pôles biotechnologiques comme Boston, San Francisco et San Diego offrent de riches écosystèmes de talents, de partenaires et d’investisseurs, mais ils s’accompagnent également d’une concurrence et de coûts accrus. Les pôles établis dans des zones comme le Research Triangle de Caroline du Nord ou le corridor Denver-Boulder offrent des alternatives intéressantes, souvent avec des incitations au niveau de l’État pour les entreprises de biotechnologie. D’autres pôles établis dans les zones métropolitaines de Baltimore/Washington DC et de New York/New Jersey sont des options attrayantes pour les talents et les investisseurs.
La structuration fiscale requiert une attention particulière. L’interaction entre les impôts fédéraux américains, les impôts au niveau des États et les conventions fiscales internationales peut avoir un impact significatif sur la charge fiscale globale et l’efficacité opérationnelle. Des stratégies telles que la fixation des prix de transfert pour la propriété intellectuelle et la structuration minutieuse des transactions interentreprises peuvent contribuer à optimiser la position fiscale mondiale tout en garantissant la conformité avec les réglementations américaines et celles du pays d’origine.
Lorsque vous créez une filiale aux États-Unis, réfléchissez à la manière dont vous embaucherez aux États-Unis. Allez-vous utiliser un Organisation Professionnelle d'Employeurs (OPE), embaucher des sous-traitants ou employer directement du personnel ? Chaque option a des implications sur votre stratégie d'expansion.
Construire une équipe américaine
Le nombre d'employés basés aux États-Unis dans les entreprises de biotechnologie européennes a augmenté de 25 % entre 2023 et 2024, soulignant la tendance à embaucher aux États-Unis pour l'expansion.
Le temps moyen pour pourvoir des postes de haut niveau dans les filiales de biotechnologie américaines de sociétés européennes est passé de 6 mois en 2022 à 4.5 mois en 2024, ce qui indique une amélioration du processus d'acquisition de talents.
En 2024, 70 % des entreprises de biotechnologie européennes entrant sur le marché américain ont déclaré utiliser un modèle de dotation en personnel hybride, combinant des embauches directes avec des services externalisés et des consultants.
En 2024, 59 % des sociétés de biotechnologie européennes ayant des activités aux États-Unis ont déclaré avoir au moins un cadre supérieur basé aux États-Unis, contre 40 % en 2022.
La composition et la culture de l'équipe américaine peuvent faire ou défaire les ambitions américaines d'une entreprise de biotechnologie. Ce processus va au-delà du simple recrutement ; il s'agit de former une équipe capable de naviguer dans les nuances du marché américain tout en restant fidèle à la vision et aux valeurs fondamentales de l'entreprise.
Le choix des dirigeants est essentiel. Le candidat idéal pour diriger les opérations américaines combine souvent une connaissance approfondie du paysage américain des sciences de la vie avec la capacité de faire le pont entre les différents secteurs d'activité. écarts culturels et opérationnels avec la société mère européenne. Il peut s'agir d'un dirigeant américain ayant une expérience internationale ou d'un dirigeant européen ayant opéré avec succès sur le marché américain. La clé est de trouver quelqu'un qui puisse jouer le rôle de traducteur culturel, en aidant à aligner les attentes du marché américain sur la stratégie mondiale de l'entreprise.
Au-delà du leadership, la constitution de l’équipe de base nécessite une approche stratégique. Les premières embauches clés incluent généralement :
1. Développement commercial :
Un professionnel chevronné disposant de réseaux établis dans l’industrie biotechnologique et pharmaceutique américaine peut jouer un rôle déterminant dans l’établissement de partenariats et de collaborations.
2. Affaires réglementaires :
Étant donné la centralité de FDA Pour assurer le succès aux États-Unis, il peut être souhaitable de disposer d’une expertise interne dans la navigation dans le paysage réglementaire américain.
3. Développement clinique :
Une équipe expérimentée dans la conception et l’exécution d’essais conformes aux normes de la FDA est essentielle si les essais cliniques font partie de la stratégie américaine.
4. Stratégie commerciale
Même pour les entreprises qui ne sont pas encore au stade de la commercialisation, des contributions précoces sur l’accès au marché américain et les stratégies de remboursement peuvent influencer les décisions de développement.
La stratégie de recrutement évolue souvent à mesure que la présence américaine se développe. Au départ, une équipe restreinte complétée par des consultants et des organismes de recherche sous contrat (CRO) peut offrir une certaine flexibilité. À mesure que les opérations se développent, le renforcement des capacités internes devient plus rentable et stratégiquement important.
L’intégration culturelle présente à la fois des défis et des opportunités. Le style de communication directe et le rythme rapide des prises de décision propres aux entreprises biotechnologiques américaines peuvent entrer en conflit avec les approches européennes davantage axées sur le consensus. Les entreprises qui réussissent mettent souvent en œuvre des programmes de formation interculturelle et créent des opportunités d’échanges de personnel entre les bureaux américains et européens pour favoriser la compréhension mutuelle.
Les structures de rémunération doivent être soigneusement calibrées. Les attentes et les normes dans le secteur de la biotechnologie aux États-Unis, notamment en matière de rémunération en actions, diffèrent souvent considérablement des pratiques européennes. Concevoir des packages compétitifs sur le marché américain tout en préservant l'équité mondiale est un équilibre délicat.
Les tendances en matière de travail à distance, accélérées par les récents événements mondiaux, offrent de nouvelles possibilités de renforcement des équipes. Elles permettent aux entreprises d’exploiter des viviers de talents au-delà des pôles biotechnologiques traditionnels et peuvent faciliter une intégration plus étroite avec les opérations européennes. Cependant, cette approche nécessite d’investir dans des outils et des processus de communication robustes pour maintenir la cohésion et la productivité.
Naviguer dans le système de santé américain
- En 2024, le marché américain des soins de santé est évalué à environ 4.3 billions de dollars, le secteur de la biotechnologie représentant environ 180 milliards de dollars de ce total.
- En 2023, le délai moyen entre l’approbation de la FDA et la couverture d’assurance généralisée pour les nouveaux médicaments biotechnologiques était de 18 mois, contre 24 mois en 2020.
- Le marché américain des biosimilaires devrait croître à un TCAC de 24.7 % entre 2023 et 2028, présentant à la fois des opportunités et des défis pour les entreprises de biotechnologie européennes entrant sur le marché américain.
Contrairement aux systèmes à payeur unique de nombreux pays européens, les États-Unis présentent un paysage complexe de payeurs multiples. Cette mosaïque d'assurances privées (parrainées par l'employeur et individuelles) et de programmes gouvernementaux comme Medicare et Medicaid nécessite une approche multidimensionnelle des stratégies d’accès au marché et de remboursement.
Le passage en cours d’un modèle de paiement à l’acte à un modèle de soins basé sur la valeur ajoute un niveau de complexité supplémentaire, influençant tout, de la conception des essais cliniques à la collecte de données post-commercialisation. Pour naviguer dans ce paysage, il faut comprendre les différents modèles de remboursement et être capable de dialoguer efficacement avec un ensemble diversifié de parties prenantes.
Les stratégies marketing et commerciales qui se sont révélées efficaces en Europe nécessitent souvent une adaptation importante au marché américain. La conformité aux réglementations de la FDA sur la promotion des produits est stricte et l'adoption généralisée des plateformes de santé numériques et de la télémédecine introduit de nouveaux canaux d'engagement qui doivent être exploités judicieusement.
Collecte de fonds aux États-Unis
Si le capital-risque et le capital-investissement demeurent des sources de financement incontournables, l’approche adoptée pour mobiliser ces investisseurs diffère sensiblement des normes européennes. Les investisseurs américains ont souvent des attentes spécifiques en matière de trajectoires de croissance, de stratégies de sortie et de représentation au conseil d’administration. Se préparer à leurs processus rigoureux de due diligence et structurer des transactions en adéquation avec les attentes du marché américain est essentiel pour une levée de fonds réussie.
Toutefois, le financement par actions n’est pas la seule option disponible. Les États-Unis offrent un large éventail d’options de financement non dilutives, en particulier pour les entreprises opérant dans des domaines où les besoins médicaux non satisfaits sont importants ou constituent une priorité nationale. NIH (National Institutes of Health) subventions, y compris la SBIR (Recherche sur l'innovation des petites entreprises) et STTR Les programmes de subventions (Small Business Technology Transfer) offrent un financement substantiel sans dilution des capitaux propres. département de la Défense et la DARPA Le financement de la (Defense Advance Research Projects Agency) peut fournir des capitaux importants aux entreprises travaillant sur des technologies à double usage.
- Les investissements de capital-risque américains dans les entreprises de biotechnologie européennes ont atteint 4.2 milliards de dollars en 2023, les projections suggérant une augmentation de 15 % pour 2024.
- En 2024, 40 % des tours de financement des sociétés de biotechnologie européennes comprenaient au moins un investisseur basé aux États-Unis, contre 33 % en 2023.
Pour les entreprises qui envisagent de s'introduire en bourse, le choix entre une cotation au NASDAQ ou au NYSE implique une autre série de considérations. Chaque place boursière offre des avantages distincts et s'accompagne de ses propres exigences réglementaires. Il est essentiel de comprendre les réglementations de la SEC (Securities and Exchange Commission) applicables aux émetteurs privés étrangers et de se préparer aux aspects spécifiques des introductions en bourse (IPO) des sociétés de biotechnologie américaines pour réussir une introduction en bourse.
Stratégie réglementaire pour l'entrée directe
- Le nombre de demandes d'IND (Investigational New Drug) déposées par les sociétés de biotechnologie européennes auprès de la FDA a augmenté de 18 % entre 2023 et 2024.
- En 2023, 45 % des entreprises de biotechnologie européennes entrant sur le marché américain ont fait appel à des consultants réglementaires basés aux États-Unis avant leur première interaction avec la FDA, contre 35 % en 2021.
La collaboration avec la FDA n’est pas un événement ponctuel, mais un processus continu qui commence bien avant le dépôt d’une demande d’IND (Investigational New Drug). Des consultations précoces et fréquentes avec la FDA, par le biais de mécanismes tels que les réunions préalables à l’IND, les réunions de type C ou les réunions INTERACT (conseils initiaux), peuvent fournir des conseils précieux sur la conception de l’étude, la sélection des critères d’évaluation et les exigences en matière de données.
Le processus IND nécessite un ensemble de données précliniques robustes et des protocoles d'essais cliniques qui répondent à la rigueur scientifique et aux exigences réglementaires spécifiques aux États-Unis. Cela nécessite parfois d'adapter les modèles d'essais et la sélection des critères d'évaluation pour les aligner sur les attentes de la FDA, qui peuvent différer de celles de l'EMA (Agence européenne des médicaments) ou de la MHRA (Agence de réglementation des médicaments et des soins de santé) du Royaume-Uni.
Pour les entreprises qui travaillent sur des thérapies innovantes ou qui s'attaquent à des domaines où les besoins sont encore importants, la FDA propose plusieurs voies d'examen accéléré : Fast Track, Breakthrough Therapy et Accelerated Approval. Comprendre les nuances de ces programmes et positionner son produit de manière appropriée peut accélérer considérablement le chemin vers la commercialisation.
Défis et stratégies d'atténuation
- Dans une enquête de 2023, 68 % des dirigeants européens du secteur des biotechnologies ont cité la compréhension et la navigation dans l'environnement réglementaire américain comme leur principal défi lors de leur entrée sur le marché américain.
- Selon un rapport sectoriel de 35, les entreprises de biotechnologie européennes qui ont fait appel à des consultants réglementaires américains avant de soumettre leurs demandes à la FDA ont eu un taux d'approbation de premier cycle 2023 % plus élevé que celles qui ne l'ont pas fait.
- Selon une enquête sectorielle réalisée en 30, les entreprises de biotechnologie européennes qui ont mis en œuvre des programmes complets de formation interculturelle ont signalé 2023 % de problèmes opérationnels en moins au cours de leur première année d'entrée sur le marché américain.
L'entrée directe sur le marché américain est semée d'embûches. L'un des obstacles les plus courants est la sous-estimation de l'ampleur et de la complexité du marché américain. Ce qui fonctionne dans un seul pays européen ne se transpose souvent pas directement dans une nation où se trouvent 50 systèmes réglementaires étatiques distincts.
Les différences culturelles et opérationnelles, bien que souvent subtiles, peuvent avoir de profondes implications. Par exemple, la culture d’entreprise américaine, qui met l’accent sur l’évolutivité rapide et la croissance agressive, peut entrer en conflit avec l’approche plus mesurée courante dans le secteur européen de la biotechnologie.
La gestion des coûts et du taux d’épuisement des ressources pendant l’expansion est peut-être le défi le plus insidieux. L’attrait du vaste marché américain peut conduire à une expansion excessive, les entreprises devant mettre en place des infrastructures élaborées avant de s’assurer une source de revenus fiable.
Pour relever ces défis, il faut adopter une approche multidimensionnelle. Il est essentiel de mener une analyse de marché approfondie au-delà des données démographiques superficielles pour comprendre la dynamique régionale des soins de santé. Adopter une approche hybride, combinant des dirigeants européens et américains à des postes clés, peut combler les écarts culturels et opérationnels. Une approche par étapes de l’expansion, en donnant la priorité aux fonctions critiques et en tirant parti des équipes virtuelles le cas échéant, peut aider à gérer efficacement les coûts.
Établir une présence aux États-Unis
- En 2024, 70 % des entreprises de biotechnologie européennes ayant des activités aux États-Unis avaient établi des partenariats avec au moins une grande institution universitaire américaine, contre 55 % en 2022.
- En 2024, 50 % des entreprises de biotechnologie européennes ayant des activités aux États-Unis avaient établi un conseil consultatif scientifique composé d'au moins 50 % de membres basés aux États-Unis, contre 35 % en 2022.
- Les entreprises de biotechnologie européennes qui ont participé à des programmes d'accélération ou d'incubation basés aux États-Unis ont signalé un délai 40 % plus rapide pour conclure leur premier accord commercial sur le marché américain, selon une enquête sectorielle de 2023.
Pour établir une présence solide aux États-Unis, il faut s’intégrer dans l’écosystème biotechnologique américain. Cultiver des relations avec les principaux leaders d’opinion, participer de manière stratégique à des conférences sectorielles et créer une présence numérique convaincante sont autant d’éléments cruciaux de ce processus.
L’essor de la télémédecine et des plateformes de santé numériques présente à la fois des défis et des opportunités. Comprendre comment intégrer les offres dans ces écosystèmes numériques peut être un facteur de différenciation clé, impliquant potentiellement le développement d’outils numériques complémentaires ou de partenariats stratégiques avec des fournisseurs de télémédecine.
Conclusion
Le parcours d’entrée directe sur le marché américain pour les entreprises biotechnologiques européennes et britanniques est sans aucun doute complexe, mais il offre des opportunités sans précédent à celles qui le parcourent avec succès. Les avantages sont multiples : accès au plus grand marché mondial de la santé, exposition à des écosystèmes de recherche et développement de pointe et potentiel de valorisations qui peuvent transformer la trajectoire d’une entreprise, ouvrant de nouveaux horizons et possibilités.
Pour les fondateurs de sociétés de biotechnologie qui envisagent cette voie, la clé réside dans une préparation minutieuse, une flexibilité stratégique et une volonté d’adopter la dynamique unique du marché américain tout en restant fidèle à leur mission et à leurs valeurs fondamentales. Les entreprises peuvent étendre leur empreinte mondiale sans sacrifier leur autonomie ou leur vision en structurant soigneusement leur approche, en tirant parti de diverses sources de financement et en construisant une présence américaine forte et indépendante.
Alors que vous ciblez le lucratif marché biotechnologique américain, laissez Pied à terre en Amérique Soyez votre partenaire stratégique pour une expansion américaine fluide et réussie. Notre connaissance approfondie de votre marché national et de l'écosystème biotechnologique américain signifie que nous parlons votre langue et anticipons vos besoins. En vous associant à nous, vous éviterez les pièges courants, économiserez du temps et des ressources précieux et serez opérationnel dans les domaines clés Pôles biotechnologiques américainsDes conseils d’experts et un recrutement simplifié jusqu’à un soutien opérationnel complet, nous gérons les détails complexes afin que vous puissiez vous concentrer sur ce que vous faites le mieux : innover et développer votre entreprise.
En fin de compte, la décision d’entrer directement sur le marché américain n’est pas seulement une stratégie commerciale ; c’est un engagement à apporter des innovations qui changent la vie des patients à une échelle véritablement mondiale. Les récompenses potentielles en termes d’impact financier et mondial sont immenses pour ceux qui ont la vision, la résilience et la perspicacité stratégique nécessaires pour entreprendre ce voyage. Prêt à laisser votre empreinte dans la plus grande arène biotechnologique du monde ? Contactez Foothold America aujourd'hui et transformez vos rêves d'expansion aux États-Unis en réalité.
XNUMX. Ressources supplémentaires
Pour les dirigeants du secteur des biotechnologies qui se lancent dans une expansion aux États-Unis, les ressources suivantes offrent des informations et un soutien précieux :
1. Navigation réglementaire :
- Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments (CDER) de la FDA, Aide aux petites entreprises et à l'industrie (SBIA)
– GENERATE de la Fondation Reagan-Udall programme de science réglementaire
2. Financement et développement des affaires :
- Programmes SBIR/STTR des National Institutes of Health (NIH)
– Organisation pour l’innovation en biotechnologie (BIO) Solutions d'affaires BIO
3. Intelligence de marché :
- Rapports de l'Institut IQVIA pour la science des données humaines
- Publications de l'Institut de recherche en santé de PwC
4. Réseautage et événements :
- MasseBio (Conseil de biotechnologie du Massachusetts)
- Association californienne des sciences de la vie (CLSA)
5. Considérations juridiques et relatives à la propriété intellectuelle :
- Programme pro bono de brevets de l'USPTO
- Association américaine du droit de la propriété intellectuelle (AIPLA) Ressources
Bien que non exhaustives, ces ressources offrent une base solide pour comprendre et s'orienter dans le paysage biotechnologique américain. Le secteur évoluant rapidement, il est essentiel de rester en contact avec ces organisations et de mettre à jour régulièrement sa base de connaissances pour réussir à long terme sur le marché américain.
Guide destiné aux entreprises de biotechnologie britanniques et européennes sur la manière d'entrer sur le marché américain tout en gardant le contrôle. Couvre les stratégies d'entrée directe, de constitution d'équipes, de levée de fonds et de navigation réglementaire.
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Sources:
Rapports de l'industrie :
Rapport EY sur la biotechnologie (2024)
Perspectives mondiales de Deloitte pour les sciences de la vie
Série PwC Pharma 2020
Organismes gouvernementaux et de réglementation :
FDA Rapports annuels et bases de données de la Food and Drug Administration
EMA (Agence européenne des médicaments) rapports annuels
NIH Statistiques de financement (National Institutes of Health)
Associations Professionnelles :
Rapports de l'Organisation pour l'innovation en biotechnologie (BIO)
Rapports annuels de PhRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)
Publications d'EuropaBio (Association européenne des bioindustries)
Bases de données publiques :
- ClinicalTrials.gov pour les statistiques des essais cliniques
- USPTO (Office des brevets et des marques des États-Unis) pour les statistiques sur les brevets
Laurie Spicer
Basé au Royaume-Uni
Plus de 25 ans d’expérience dans les affaires sur les marchés nord-américain, européen et asiatique, avec une concentration et une spécialisation principales sur la complexité du marché américain.
